2026 바이오헬스분야 연구개발사업 신규지원 2차 공고 정리: 신청기간·지원분야·주의사항
※ 작성 기준일: 2026.06.03 ※ 원문 기준: 산업통상부 공고 제2026-388호, IRIS 사업공고, 기업마당 공고 요약 ※ 신청기간·접수방식·RFP 내용은 변경될 수 있으니 접수 전 공식 공고문과 과제별 제안요청서(RFP)를 다시 확인하세요.
2026 바이오헬스분야 연구개발사업 신규지원 2차 공고가 올라왔습니다. 이번 공고는 바이오산업기술개발과 세포 및 유전자치료제 제조공정 고도화 기술개발을 중심으로, AI·디지털헬스케어·첨단바이오소재·제조공정 고도화 과제를 지원하는 내용입니다. 핵심은 2026년 6월 8일부터 6월 29일 18시까지 온라인 접수라는 점입니다. 마감일에는 접속 지연과 서류 보완 문제가 생길 수 있어, 연구책임자와 행정 담당자는 최소 며칠 전부터 IRIS 입력과 제출서류를 점검하는 것이 안전합니다.
핵심 요약
| 공고명 | 2026년도 제2차 바이오헬스분야 연구개발사업 신규지원 대상과제 통합 공고 |
| 공고번호 | 산업통상부 공고 제2026-388호 |
| 공고일 | 2026.05.28 |
| 접수기간 | 2026.06.08 ~ 2026.06.29 18:00 |
| 접수처 | 범부처통합연구지원시스템(IRIS) 온라인 접수 |
| 대상 사업 | ① 바이오산업기술개발 ② 세포 및 유전자치료제 제조공정 고도화 기술개발 |
| 공고예산 | 바이오산업기술개발 234.43억 원, 세포·유전자치료제 제조공정 고도화 7.5억 원 |
| 신규 지원 과제 | 바이오산업기술개발 30개, 세포·유전자치료제 제조공정 고도화 1개 |
| 사업설명회 | 2026.06.05 14:00, 한국제약바이오협회 4층 강당 |
이번 공고에서 먼저 봐야 할 부분
이번 2026 바이오헬스분야 연구개발사업은 단순 연구비 지원 공고가 아니라, 산업화 가능성이 있는 바이오헬스 원천기술과 제품화 과제를 선별하는 공고에 가깝습니다. 공고문 기준 지원 분야는 크게 두 갈래입니다.
첫째는 바이오산업기술개발입니다. 여기에는 맞춤형진단치료제품, 디지털헬스케어, 첨단바이오신소재가 포함됩니다. AI 기반 비임상 CRO, NAMs 데이터, 의료정보 기반 AI, 초음파 카테터, 바이오소재 제조공정 등 실제 산업 적용 가능성이 큰 과제가 다수 포함되어 있습니다.
둘째는 세포 및 유전자치료제 제조공정 고도화 기술개발입니다. 공고문상 1개 과제로, iPSC 세포치료제 배양용 디지털트윈 기술 개발과 검증이 핵심입니다. 세포·유전자치료제 분야는 연구성과뿐 아니라 제조공정, 품질, GMP 연계 가능성을 함께 보는 흐름이 강합니다.
지원 분야 한눈에 보기
| 바이오산업기술개발 | 맞춤형진단치료제품 | AI 비임상 CRO, NAMs, 합성의약품, 항생제, ADC, 암 정밀진단 | RFP별 주관기관 조건, 기술료 징수 여부, AI 연계 여부 확인 |
| 바이오산업기술개발 | 디지털헬스케어 | 의료정보 AI, 주요암 진단 AI, 4D 심장 초음파, 로봇수술, 예측 모니터링 | 의료기기·데이터·임상 적용 가능성 검토 |
| 바이오산업기술개발 | 첨단바이오신소재 | 바이오소재, 합성생물학, AI 기반 소재 발굴, 미생물·프리바이오틱스, PDRN | 친환경·의료·화학 소재 적용성과 제조공정 검토 |
| 세포 및 유전자치료제 제조공정 고도화 | 맞춤형 제조공정 고도화 | iPSC 세포치료제 배양용 디지털트윈 | 세포치료제 제조공정, GMP 검증, 디지털트윈 실증 계획 확인 |
이번 공고의 과제명에는 AI, 데이터, 디지털트윈, NAMs, 로봇수술, 소재 공정 같은 단어가 반복됩니다. 해외 공식 자료에서도 비슷한 흐름이 확인됩니다. OECD는 합성생물학·AI·자동화의 결합에서 바이오안전, 데이터 공급망, 국제협력 같은 거버넌스 이슈를 함께 제시하고 있습니다. FDA도 의약품·생물의약품 개발에서 AI 모델의 신뢰성 평가와 NAMs, 즉 동물실험 대체 접근법 활용을 공식적으로 다루고 있습니다. 즉, 이번 공고는 국내 산업기술 R&D 공고이지만, 글로벌 바이오헬스 연구개발의 방향과도 맞물려 읽을 필요가 있습니다.
신청 자격은 누가 해당될까?
공고문 기준 주관연구개발기관과 공동연구개발기관은 기업, 대학, 연구기관, 연구조합, 사업자단체, 의료기관 등이 될 수 있습니다. 다만 모든 기관이 같은 방식으로 신청할 수 있는 것은 아닙니다.
특히 주관연구개발기관이 기업이라면 접수마감일 현재 법인사업자여야 하고, 선정평가 기획일 이전에 기업부설연구소를 보유해야 합니다. 국외기관은 국내기관과 동일한 방식이 아니라 연구개발기관 또는 연구개발기관 외 기관으로 참여할 수 있으므로, 국제공동 R&D 유의사항과 과제별 RFP를 따로 확인해야 합니다.
지원 대상 여부는 기관 유형만으로 판단하면 안 됩니다. 공고문은 부도, 세금 체납, 채무불이행, 파산·회생절차, 재무제표상 부채비율 또는 자본잠식, 기존 과제 참여제한, 의무사항 불이행 등을 사전지원제외 사유로 제시하고 있습니다. 신청 전에 연구 내용보다 먼저 기관 상태와 제출서류를 점검해야 하는 이유입니다.
접수 일정과 방식
| 공고기간 | 2026.05.28 ~ 2026.06.29 18:00 | 마감시간 이후 수정·제출 불가 |
| 양식교부 | 2026.06.04부터 | 산업통상부 및 IRIS에서 확인 |
| 접수기간 | 2026.06.08 ~ 2026.06.29 18:00 | ‘제출완료’ 상태인 과제만 접수 원칙 |
| 접수방법 | IRIS 온라인 접수 | 오프라인 서류 제출 불필요 |
| 입력 주체 | 주관연구개발기관 연구책임자 로그인 후 입력·제출 | 통합형은 총괄·세부 과제별 온라인 제출 필요 |
가장 중요한 부분은 접수마감일 18시까지 모든 과제 정보 입력과 제출서류 업로드가 완료되어야 한다는 점입니다. 공고문은 전산 입력과 서류 업로드에 최소 1시간 이상 걸릴 수 있으며, 기간 내 완료되지 않은 과제에 대해서는 구제하지 않는다고 안내합니다.
또한 마감일에는 접속량 증가로 접수 지연이나 장애가 발생할 수 있습니다. 연구계획서가 완성되어도 IRIS 업로드, 기관 인증, 전자서명, 첨부서류 스캔 상태에서 막힐 수 있으므로, 행정 담당자는 제출 전날이 아니라 접수 초반부터 시스템 입력을 시작하는 편이 안전합니다.
연구개발비 지원 기준은 어떻게 보나?
정부지원연구개발비 비율은 연구개발기관 유형과 과제 유형에 따라 달라집니다. 공고문은 원천기술형과 혁신제품형을 구분하고, 중소기업·중견기업·그 외 기관에 서로 다른 지원비율을 적용합니다.
| 중소·중견기업이 아닌 기업 | 해당 연구개발기관 연구개발비의 50% 이하 | 33% 이하 |
| 중견기업 | 70% 이하 | 50% 이하 |
| 중소기업 | 75% 이하 | 67% 이하 |
| 그 외 | 100% 이하 | 100% 이하 |
기관부담연구개발비 중 현금부담비율도 별도로 봐야 합니다. 공고문 기준 중소·중견기업이 아닌 기업은 15% 이상, 중견기업은 13% 이상, 중소기업은 10% 이상으로 제시되어 있습니다. 국외기관은 표의 ‘그 외’ 기준을 적용합니다.
기술료 징수 여부도 과제별로 다릅니다. 공고문상 기술료 징수 과제는 영리기관이 연구개발기관으로 참여하는 경우 기술료 납부 대상이 될 수 있습니다. 기술료 상한은 중소기업 10%, 중견기업 20%, 중소·중견기업이 아닌 기업 40%로 제시되어 있으므로, 단순히 정부지원금 규모만 보지 말고 향후 기술료와 사업화 계획까지 같이 검토해야 합니다.
평가 절차와 평가 기준
평가 절차는 대략 다음 순서로 진행됩니다.
| 1 | 공고 | 2026년 5월 |
| 2 | 신청서류 접수 | 2026년 5~6월 |
| 3 | 사전검토 | 2026년 6~7월 |
| 4 | 연구개발계획서 평가 및 연구개발비 적정성 검토 | 2026년 7월 |
| 5 | 신규과제 확정 | 2026년 7월 |
| 6 | 평가결과 통보 및 이의신청 | 2026년 7월 |
| 7 | 협약체결 및 정부지원연구개발비 지급 | 2026년 7월 이후 |
혁신제품형 평가항목은 기술성 40점, 연구역량 20점, 사업화 및 경제성 40점으로 구성됩니다. 신청과제 평가점수가 70점 이상이면 지원가능과제로 분류되고, 70점 미만은 지원제외로 분류됩니다. 다만 70점 이상이라도 해당 분야 예산 범위를 초과하면 평가점수 순위에 따라 지원 대상에서 제외될 수 있습니다.
같은 최고점을 받은 과제가 있으면 사업화 및 경제성, 기술성, 감점 순으로 우선순위를 따집니다. 결국 연구 내용만 좋다고 충분하지 않고, 사업화 계획·수요기업 참여·시장성·경제성까지 설득해야 합니다.
신청 전 실수 방지 체크리스트
아래 항목은 저장해두고 접수 전 확인하는 것이 좋습니다.
- 공고번호와 과제 RFP가 이번 2차 공고 기준인지 확인했는가?
- 주관연구개발기관과 공동연구개발기관의 역할이 RFP 조건과 맞는가?
- 주관기관이 기업인 경우 법인사업자 및 기업부설연구소 요건을 확인했는가?
- 세금 체납, 채무불이행, 참여제한, 의무사항 불이행 여부를 점검했는가?
- 연구개발계획서 기본정보를 IRIS에 전산 입력했는가?
- 제출서류가 PDF 스캔본 또는 온라인 입력 형식에 맞게 준비되었는가?
- 개인정보·과세정보 제공활용동의서, 연구윤리·청렴 약정서 등 필수서류를 빠뜨리지 않았는가?
- 기술료 징수 여부와 기관부담 현금비율을 계산했는가?
- 연구책임자와 참여연구원의 기존 국가연구개발과제 참여율을 확인했는가?
- 마감일 18시 이전 ‘제출완료’ 상태까지 확인했는가?
제출서류에서 자주 막히는 부분
공고문은 연구개발계획서, 사업자등록증, 기관 대표 참여의사 확인서, 개인정보 및 과세정보 제공활용동의서, 연구윤리·청렴 및 보안서약서, 재무제표, 연구개발기관 책임자의 재직증명서 등 다수의 서류를 요구합니다.
특히 재무제표는 영리기관의 경우 별도 사이트 내 재무정보 입력이 필요할 수 있습니다. 비영리기관이나 상장사 등은 제출 방식이 달라질 수 있으므로, 기관 유형별로 원문 제출서류 표를 확인해야 합니다. 제출된 서류는 원칙적으로 일체 반환하지 않는다고 안내되어 있습니다.
또한 연구개발계획서나 제출서류가 허위, 위·변조, 기타 부정한 방식으로 작성된 경우에는 사전지원 제외, 선정 취소, 협약 해약 등 불이익이 발생할 수 있습니다. 행정서류는 단순 형식이 아니라 평가와 협약의 전제 조건입니다.
이런 기관은 특히 주의해야 합니다
이번 2026 바이오헬스분야 연구개발사업 신규지원 공고에 관심 있는 기관 중 다음에 해당한다면, 신청 전 내부 검토가 필요합니다.
| 최근 재무상태가 불안정한 기업 | 부채비율, 자본잠식, 외부감사 의견, 재무제표 기준 |
| 기존 국가R&D 수행 중인 연구자 | 참여율, 동시 수행 과제 수, 참여제한 여부 |
| 국제공동 연구를 포함한 과제 | 국외기관 참여 방식, 보안등급, 국제공동 R&D 유의사항 |
| AI·데이터 활용 과제 | 데이터 확보, 모델 신뢰성, 개인정보·보안관리 계획 |
| 제조공정·GMP 연계 과제 | 공정 검증, 품질관리, 안전관리 계획 |
| 기술료 징수 과제 | 영리기관 참여 여부, 기술료 상한, 사업화 계획 |
자주 묻는 질문
Q1. 2026 바이오헬스분야 연구개발사업 2차 접수는 언제까지인가요?
A. 공고문 기준 접수기간은 2026년 6월 8일부터 6월 29일 18시까지입니다. 마감시간 이후에는 신규 접수와 수정 제출이 불가능하므로, IRIS 입력과 첨부서류 업로드를 마감 당일에 몰아서 진행하지 않는 것이 안전합니다.
Q2. 기업만 신청할 수 있나요?
A. 아닙니다. 공고문상 기업, 대학, 연구기관, 연구조합, 사업자단체, 의료기관 등이 주관 또는 공동연구개발기관으로 참여할 수 있습니다. 다만 과제별 RFP에서 주관기관 유형이나 필수 참여 조건을 따로 정할 수 있으므로, 전체 공고문보다 RFP 확인이 더 중요합니다.
Q3. 70점 이상이면 무조건 선정되나요?
A. 아닙니다. 70점 이상은 지원가능과제로 분류되는 기준입니다. 예산 범위를 초과하면 평가점수가 높은 과제 순으로 우선 지원될 수 있고, 일부 과제는 지원 대상에서 제외될 수 있습니다.
Q4. 기술료는 모든 과제에 적용되나요?
A. 과제별로 다릅니다. 공고문상 기술료 징수 과제는 영리기관이 연구개발기관으로 참여하는 경우 기술료 납부 대상이 될 수 있습니다. RFP의 기술료 징수 여부와 과제 유형을 먼저 확인해야 합니다.
Q5. IRIS에서만 신청하면 되나요?
A. 원칙적으로 연구개발계획서와 첨부서류는 온라인 접수입니다. 공고문은 IRIS 접수처를 안내하고 있으며, IRIS 접수 대상 사업의 경우 접수가 불가하면 기존 산업기술 R&D 디지털 플랫폼 활용 가능성을 추후 공지한다고 설명합니다.
Q6. 사업설명회는 꼭 참석해야 하나요?
A. 공고문상 필수 참석 요건으로 보기는 어렵지만, 신규지원 기획의도와 신청 방법, 평가 절차를 확인하는 데 도움이 됩니다. 이번 사업설명회는 2026년 6월 5일 14시 한국제약바이오협회 4층 강당으로 공지되어 있습니다.
마감 전 최종 점검 순서
- 내 기관이 사전지원제외 사유에 해당하지 않는지 확인합니다.
- 관심 과제가 이번 2차 공고의 RFP와 맞는지 확인합니다.
- 주관기관·공동기관·수요기업 역할을 정리합니다.
- 정부지원연구개발비, 기관부담금, 기술료 가능성을 계산합니다.
- 연구개발계획서와 필수서류를 IRIS 입력 형식에 맞춰 준비합니다.
- 최소 마감 2~3일 전 ‘제출완료’ 상태까지 테스트합니다.
- 제출 후 접수상태와 접수번호를 별도로 저장합니다.
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- AI 의료기기·디지털헬스케어 과제 신청 전 데이터 보안 체크리스트
업데이트 기록
- 2026.06.03: 산업통상부 공고 제2026-388호, IRIS 공고, 기업마당 공고 요약 기준으로 최초 작성
참고자료
- 산업통상부 사업공고: 2026년 제2차 바이오헬스분야 연구개발사업 신규지원 대상과제 통합 공고
- 범부처통합연구지원시스템(IRIS): 2026년도 제2차 바이오헬스분야 연구개발사업 신규지원 대상과제 통합 공고
- 기업마당: 2026년 2차 바이오헬스분야 연구개발사업 신규지원 대상과제 통합 공고
- OECD: Synthetic biology, AI and automation
- FDA: Considerations for the Use of Artificial Intelligence to Su...
- FDA: Alternatives to Animal Testing in Drug Development
마무리
✅ 3줄 요약
- 2026 바이오헬스분야 연구개발사업 2차 공고의 접수기간은 2026.06.08~06.29 18:00입니다.
- 지원 분야는 바이오산업기술개발 30개 과제와 세포·유전자치료제 제조공정 고도화 1개 과제로 나뉩니다.
- 선정 가능성을 보려면 RFP 적합성, 기관 자격, 제출서류, 기술료, 사업화 계획을 함께 확인해야 합니다.
마감 전에 다시 확인할 내용이 많으니 이 글을 저장해두고, 공고문 원문과 과제별 RFP를 함께 대조해보세요.
면책조항: 이 글은 공식 공고와 공개 자료를 바탕으로 정리한 정보성 글이며, 투자 추천·지원사업 선정 보장·법률 자문·세무 자문·회계 자문을 목적으로 하지 않습니다. 신청 여부, 연구개발비 산정, 기술료, 회계·세무 처리, 투자 판단은 각 기관의 책임 하에 원문 공고, RFP, 관련 법령, 전문기관 안내 및 전문가 검토를 기준으로 결정해야 합니다.
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