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바이오텍 투자의 길잡이: 제넨텍과 키트루다 성공 사례 분석

im증권 241025 스토리로 이해하는 글로벌 바이오.pdf

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바이오텍 업계의 거인 제넨텍과 키트루다의 성공 패턴을 통해 더 현명한 바이오텍 투자 방법을 배워보세요. 개발 단계, 가치 창출 시점, 그리고 유망한 바이오텍 기회를 식별하는 데 도움이 되는 전략적 인사이트를 발견하세요

 

바이오텍 산업은 초보 투자자에게 부담스러울 수 있습니다. 복잡한 과학, 긴 개발 기간, 높은 실패율이 특징인 이 분야에서 실제 잠재력이 있는 기업을 어떻게 구분할 수 있을까요? 업계 거인들의 성공 스토리를 연구함으로써, 더 나은 투자 결정을 이끄는 가치 있는 패턴과 원칙을 발견할 수 있습니다

 

이 글에서는 두 가지 바이오텍 성공 사례—최초의 주요 바이오텍 기업인 제넨텍(Genentech)과 세계 최고 매출의 항암제 키트루다(Keytruda)—의 여정을 탐색하여 오늘 바로 적용할 수 있는 실용적인 투자 인사이트를 얻어보겠습니다

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제넨텍: 바이오텍 성공의 청사진

산업의 탄생

제넨텍은 1980년 10월 나스닥에 상장한 최초의 바이오텍 기업으로 역사를 만들었습니다

 

상장 첫날 주가는 35달러에서 89달러로 급등했으며, 이는 나스닥 역사상 가장 빠른 상승 중 하나로 기록되었습니다. 이는 단순한 성공적인 IPO가 아니라 바이오텍 투자 환경 전체의 시작이었습니다

플랫폼 기술에서 제품으로

제넨텍의 투자자들에게 가장 중요한 교훈 중 하나는 플랫폼 기술과 상업 제품 간의 관계입니다

 

많은 바이오텍이 기술 플랫폼 개발에만 집중하는 반면, 제넨텍의 창업자들은 궁극적인 목표가 시장성 있는 제품 창출임을 이해했습니다

 

제넨텍의 공동창업자이자 초대 CEO인 밥 스완슨은 명확한 원칙을 세웠습니다: 플랫폼 기술을 활용해 상업적으로 실행 가능한 제품을 만드는 것이었습니다

 

그의 팀은 먼저 소마토스타틴(시장 잠재력은 제한적이지만 구조가 더 단순한 호르몬)으로 개념 증명을 시행한 후, 더 복잡하고 상업적 가치가 높은 인간 인슐린을 다루었습니다

투자자 인사이트: 초기 단계 바이오텍 기업을 평가할 때, 기술 플랫폼에서 특정 상업 제품으로 가는 명확한 경로가 있는지 확인하세요. 제품 목표 없이 플랫폼 개발에만 집중하는 기업은 주주 가치 창출에 어려움을 겪을 수 있습니다

성장을 위한 전략적 파트너십

제넨텍의 제약 거인 일라이 릴리와의 파트너십은 또 다른 중요한 교훈을 보여줍니다

 

당시 일라이 릴리는 북미 인슐린 시장의 80%를 장악하고 있었지만 동물 유래 인슐린보다 더 나은 공급원이 필요했습니다

 

이 파트너십은 제넨텍에게 다음과 같은 이점을 제공했습니다

• 초기 연구 자금(월 5만 달러)
• 선급금(50만 달러)
• 20년 개발 계약
• 상업화된 제품에 대한 6% 로열티
• 릴리의 개발, 제조, 규제 전문성에 대한 접근

이 파트너십은 제넨텍에게 미래 연구를 위한 비희석적 자금을 제공하는 동시에 릴리의 상업 인프라를 활용할 수 있게 했으며, 이는 오늘날에도 많은 성공적인 바이오텍이 따르는 모델입니다

파트너십에서 독립으로

파트너십이 가치 있었지만, 제넨텍의 리더십은 독립적이고 완전히 통합된 바이오텍 기업이 되는 명확한 비전을 유지했습니다

 

회사의 진정한 성장은 리툭산, 허셉틴, 아바스틴을 포함한 자체 항체 의약품을 상업화했을 때 가속화되었습니다

 

연구, 개발, 제조 및 상업화 역량을 구축함으로써 제넨텍은 제약 산업에서 가능한 가장 높은 이익률(85-90%)을 달성했습니다

 

이 완전한 수직 통합은, 스위스 제약 거인 로슈가 2009년 3월에 이미 보유하지 않았던 나머지 44%의 지분을 468억 달러에 인수하여 회사 가치를 주당 95달러로 평가할 만큼 제넨텍을 가치 있게 만들었습니다

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키트루다: 과학적 전략이 만든 시장 리더십

후발주자에서 시장 리더로

머크가 개발한 키트루다(펨브롤리주맙)는 세계 최고 매출의 의약품이 되어 약 40개의 다양한 적응증에 대한 승인을 받아 연간 250억 달러 이상의 매출을 창출하고 있습니다

 

주목할 만한 점은 키트루다가 최초의 면역항암제가 아니라는 것이며, 키트루다는 선두주자의 이점보다는 과학적 전략을 통해 성공했습니다

환자 선택의 힘

키트루다 성공의 전환점은 환자 선택에 관한 전략적 결정에서 왔습니다

 

경쟁사 브리스톨마이어스 스큅의 옵디보가 개발에 앞서 있었고 PD-L1 발현이 >5%인 환자를 대상으로 1차 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 목표로 한 반면, 머크는 더 보수적인 접근 방식을 취했습니다

 

KeyNote-001 시험에서의 신중한 분석을 통해, 머크는 PD-L1 TPS(종양 비율 점수) >50%인 환자들이 키트루다에 훨씬 더 좋은 반응을 보인다는 것을 확인했습니다

 

주요 시험(KeyNote-024)에서 이 하위 그룹에 집중함으로써, 키트루다는 화학요법보다 분명한 우월성을 입증했고, 옵디보의 더 넓은 접근 방식은 개선을 보여주지 못했습니다

투자자 인사이트: 바이오마커와 정밀 의학 접근 방식을 사용하여 치료에서 가장 큰 혜택을 받을 가능성이 있는 환자를 식별하는 바이오텍 기업을 찾으세요. 이 표적화된 접근 방식은 더 명확한 임상 시험 결과, 더 빠른 승인, 더 나은 시장 포지셔닝으로 이어질 수 있습니다

병용 요법 전략

키트루다는 기존 요법과의 전략적 조합을 통해 시장 도달 범위를 확장했습니다. 폐암과 삼중음성유방암(TNBC)에서 화학요법과 조합함으로써, 키트루다는 더 넓은 적응증과 더 빠른 시장 침투를 달성했습니다

 

이 접근 방식은 의사들이 이미 친숙한 치료법을 활용하여 도입을 더 쉽게 만들었습니다

 

한편, 로슈의 경쟁 PD-L1 저해제 텍센트릭은 TNBC에서 유사한 전략을 시도했지만 주요 시험에서 다른 화학요법 조합을 사용하여 결국 일관된 이점을 보여주지 못하고 시장에서 철수했습니다

미래 성장 전략

키트루다의 현재 성장 전략은 세 가지 영역에 집중하고 있습니다

1. 초기 단계 암 치료로의 확장(이미 6개 암 유형에 걸쳐 9개 적응증 승인)
2. 다른 작용 메커니즘과의 다양한 병용 요법
3. 특허 보호를 연장하기 위한 피하주사 제형 개발

이 다면적 접근 방식은 새로운 성장 기회를 창출하면서 키트루다의 시장 위치를 보호하는 데 도움이 되며, 이는 성숙한 바이오텍 자산을 평가하는 투자자들에게 중요한 교훈입니다

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바이오텍 기업을 위한 투자 체크포인트

이러한 성공 사례를 바탕으로, 바이오텍 투자를 평가할 때 고려해야 할 주요 체크포인트는 다음과 같습니다

과학 우선

모든 바이오텍 기업에서 가장 가치 있는 자산은 과학자와 그들의 전문성입니다. 초기 제넨텍은 본질적으로 재조합 DNA 기술에 전문 지식을 가진 과학자와 교수들로 구성된 "페이퍼 컴퍼니"였습니다. 그들의 지식과 실험실 능력은 회사의 성장을 이끈 실험을 수행하는 데 필수적이었습니다

 

제넨텍의 공동 창립자 허버트 보이어는 상업적 보호를 위한 특허 출원과 과학적 신뢰성을 확립하기 위한 권위 있는 과학 저널에 게재를 모두 장려했습니다. 이러한 이중 접근 방식은 투자자와 과학 인재 모두를 유치하는 데 도움이 되었습니다

플랫폼에서 제품 중심으로

플랫폼 기술이 중요하지만, 그 궁극적인 목적은 수익성 있는 제품을 만드는 것입니다. 제넨텍은 처음부터 명확한 상업적 목표로 인간 인슐린에 집중했으며, 이는 그들의 플랫폼 개발을 이끌었습니다

가치 창출 및 자금 조달 전략

바이오텍 기업은 가치를 증명하는 명확한 마일스톤을 설정하여 점진적으로 더 높은 가치에서 자본을 조달할 수 있어야 합니다. 제넨텍은 명확한 목표[개념 증명, 인간 인슐린 합성, 인터페론 개발]를 설정하고 각 마일스톤 달성 후 새로운 자본을 조달했습니다

킬러 실험

성공적인 바이오텍은 기술의 잠재력을 효율적으로 검증하는 중요한 실험을 설계합니다

 

제넨텍의 소마토스타틴 합성은 더 복잡한 분자를 다루기 전에 재조합 DNA 기술의 실현 가능성을 증명했습니다

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현재 투자 기회

리포트는 주목할 만한 몇몇 기업을 강조합니다

로슈 (ROG SW)

제넨텍을 인수한 로슈는 특허 만료로 인한 공백을 메울 성장 제품에 집중하고 있습니다

 

그들의 전략에는 전통적인 강점 영역에서 HER2-/HR+ 유방암으로 확장하는 것과 이중항체 제품을 통해 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)에서의 위치를 강화하는 것이 포함됩니다

서밋 테라퓨틱스 (SMMT US)

서밋은 키트루다와의 직접 비교 시험에서 유망한 결과를 보였으며, 이 발표 후 주가가 일주일 만에 약 160% 상승했습니다

 

그들은 키트루다의 초기 접근 방식과 유사한 전략을 따라 비소세포폐암에서 글로벌 3상 시험을 진행 중이며, 삼중음성유방암, 대장암, 두경부암으로 확장할 가능성이 있습니다

오름 테라퓨틱 (상장 전/IPO 예정)

이 상장 전 기업은 두 건의 글로벌 기술 이전을 완료하여 플랫폼과 자산 개발 역량의 가치를 입증했습니다

 

 

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